Preguntas frecuentes sobre mantenimiento y calibración de equipos biomédicos

La Resolución 1732 de 2026 reemplaza a la Resolución 3100 de 2019 y establece los requisitos de habilitación para prestadores de servicios de salud en Colombia. En el estándar de dotación exige que las IPS realicen mantenimiento preventivo periódico (mínimo 2 veces al año) y calibración de sus equipos biomédicos, con documentación completa y trazable. El incumplimiento puede resultar en observaciones durante las visitas de verificación y, en casos graves, en la pérdida de la habilitación del servicio.

El PAME (Plan de Aseguramiento Metrológico de Equipos) es el documento que organiza todo el ciclo de vida técnico de los equipos biomédicos de una IPS: inventario, hojas de vida, cronogramas de mantenimiento preventivo, cronogramas de calibración y registros de intervención. Es un requisito del estándar de dotación para la habilitación. Sin un PAME actualizado, una IPS no puede demostrar ante la Secretaría de Salud que está gestionando correctamente su tecnología biomédica.

No. El registro INVIMA lo necesita el proveedor que realiza el mantenimiento, no la IPS que lo recibe. Lo que la IPS debe verificar es que su proveedor de mantenimiento tenga registro INVIMA vigente para las clases de riesgo de los equipos que va a intervenir. Pulso Ingeniería cuenta con registro INVIMA para equipos Clase IIB y III, que son las categorías de mayor riesgo (monitores de signos vitales, desfibriladores, incubadoras, entre otros).

Depende del tipo de equipo y de lo que establezca el fabricante en su manual técnico. Como referencia general, la mayoría de equipos de medición en IPS (básculas, tensiómetros, termómetros, termohigrómetros) se calibran anualmente. Algunos equipos con mayor desgaste o uso intensivo pueden requerir calibración semestral. El cronograma específico se define en el PAME de cada institución.

La calibración es el proceso formal de comparar las mediciones de un instrumento contra un patrón de referencia trazable al Sistema Internacional de Unidades (SI), con cálculo de incertidumbre y emisión de certificado. La verificación de calibración es una comprobación funcional del equipo para confirmar que sigue operando dentro de los límites aceptables entre calibraciones formales. Ambas son necesarias, pero solo la calibración genera certificado con trazabilidad metrológica.

Los equipos clasificados como instrumentos de medición del Grupo 1 según el Decreto 1595 de 2015 requieren calibración con certificado emitido por un laboratorio acreditado por ONAC. Esto incluye básculas, balanzas, tensiómetros y termómetros clínicos, entre otros. Los equipos biomédicos del Grupo 2 (como monitores de signos vitales, desfibriladores, bombas de infusión) requieren verificación de calibración con equipos patrón trazables, pero no necesitan certificado ONAC.

Un mantenimiento preventivo estándar incluye inspección visual y funcional del equipo, limpieza interna y externa, ajuste y verificación de parámetros de operación, pruebas de seguridad eléctrica (cuando aplica), y el registro completo de la intervención en la hoja de vida del equipo. El alcance específico varía según el tipo de equipo y las instrucciones del fabricante.

Las dos modalidades son válidas. El servicio por evento funciona bien para consultorios pequeños o profesionales independientes con pocos equipos. Para IPS con más de 10 equipos, un paquete anual suele ser más conveniente porque incluye los mantenimientos preventivos, la calibración, la documentación completa y el acompañamiento en auditorías, con un descuento respecto al precio por evento individual.

Para el estándar de dotación, la Secretaría de Salud verifica: inventario tecnológico actualizado, hojas de vida de cada equipo biomédico, cronograma de mantenimiento preventivo con evidencia de cumplimiento, certificados de calibración vigentes de los equipos que lo requieran, registro INVIMA del proveedor de mantenimiento, y el PAME del prestador. Toda la documentación debe estar organizada, actualizada y disponible para revisión.

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